Französische und europäische Behörden sind sich uneinig über die sichere Anwendung von Phenoxyethanol bei Babys

ANSM hat für alle beantragtnicht ausgespülte kosmetische Produkte, die Phenoxyethanol enthalten mit der Aufschrift „Nicht auf dem Gesäß von Kleinkindern unter drei Jahren anwenden“ zu kennzeichnen. [1]. Unternehmen, die diese Produkte vermarkten, haben einen Zeitraum vonNeun Monate (bis zum 20. Dezember 2019) zur Einhaltungzu dieser Maßnahme, die alle nicht ausgespülten Kosmetika betrifft, die Phenoxyethanol enthalten, mit Ausnahme von Deodorants, Haarstyling- und Make-up-Produkten.In der Praxis zielt der Text insbesondere auf Tücher ab, die zur Reinigung des Windelbereichs von Babys verwendet werden.

Phenoxyethanol (oder Phenoxy-2-ethanol) ist ein keimtötender und keimhemmender Glykolether, der in der Kosmetikindustrie häufig als Konservierungsmittel verwendet wird. Europäische Vorschriften [2] schreiben vor, dass die Konzentration in Kosmetika in den Formeln fertiger Produkte auf 1 % begrenzt werden darf.

Verdacht aufReproduktionstoxizität Seit einigen Jahren steht Phenoxyethanol im Fadenkreuz der französischen Behörde. Als Vorsichtsmaßnahme empfahl die ANSM im Jahr 2012, dieses Konservierungsmittel nicht in kosmetischen Produkten für den Windelbereich von Babys zu verwenden und die maximal zulässige Konzentrationsschwelle für die Verwendung als Konservierungsmittel in kosmetischen Produkten für Kleinkinder unter auf 0,4 % zu senken 3 Jahre. Anschließend kam der Europäische Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) in seiner Stellungnahme vom Oktober 2016 [3] zu dem Schluss, dass die Verwendung von Phenoxyethanol in einer Konzentration von 1 % in kosmetischen Produkten unabhängig von der Altersgruppe sicher sei.

In ihrer Entscheidung, die „als Vorsichtsmaßnahme getroffen wurde, um die sichere Verwendung kosmetischer Produkte für Kleinkinder zu gewährleisten“, erklärt die ANSM, dass sie sich auf „neue wissenschaftliche Daten zur Exposition gegenüber Phenoxyethanol“ gestützt habe. Nach der Veröffentlichung der Stellungnahme des europäischen wissenschaftlichen Ausschusses wollte die ANSM ihre Untersuchungen tatsächlich fortsetzen und hat 2017 einen temporären spezialisierten wissenschaftlichen Ausschuss (CSST) gebildet, der sich aus Experten für Toxikologie, Epidemiologie, Expositionsforschung, Dermatologie und Allergologie zusammensetzt, mit dem Ziel Bewertung der Zweckmäßigkeit der Beibehaltung seiner Empfehlungen aus dem Jahr 2012. Diese Experten kamen zu dem Schluss, dass „die Empfehlung von 2012 zur Nichtverwendung von Phenoxyethanol in Kosmetikprodukten für den Windelbereich von Babys beibehalten werden sollte.“ Diese Experten äußerten auch den Wunsch, diese Empfehlung auf alle Reinigungstücher auszuweiten, auch auf solche, die für Erwachsene bestimmt sind, da sie häufig zur Reinigung des Gesäßes kleiner Kinder verwendet werden. „In allen anderen Kosmetikprodukten, die für Kinder unter drei Jahren bestimmt sind, könnte die maximale Konzentration von Phenoxyethanol bei 1 % bleiben.“

Die Meinung von ANSM steht daher im direkten Gegensatz zu der der EU.In einer solchen Situation sieht Artikel 27 der Europäischen Kosmetikverordnung [4] vor, dass die Agentur der Kommission und den zuständigen Behörden der anderen Mitgliedstaaten alle unterstützenden Daten mitteilen muss, auf die sie ihre Entscheidung stützt, um festzustellen, wie so schnell wie möglich, unabhängig davon, ob die einstweiligen Maßnahmen gerechtfertigt sind oder nicht.

COSMED und FEBEA, die Berufsverbände, die die Interessen französischer Kosmetikhersteller vertreten, haben bereits angedeutet, dass sie die verschiedenen verfügbaren Rechtsmittel nutzen würden, um die Gültigkeit der ANSM-Entscheidung erneut prüfen zu lassen. Die FEBEA hat insbesondere ihre Absicht angekündigt, diese Entscheidung zur Aussetzung und anschließenden Aufhebung an den Conseil d'État (höchste Verwaltungsgerichtsbarkeit Frankreichs) weiterzuleiten. Die FEBEA forderte außerdem Cosmetics Europe, die Brüsseler Lobby der Kosmetikindustrie, auf, die Angelegenheit unverzüglich an die Europäische Kommission weiterzuleiten.

Am Vorabend dieses Rechtsstreitszwei Szenariensind daher zu berücksichtigen:

Entweder wird die von den französischen Gesundheitsbehörden beschlossene vorläufige Maßnahme von den europäischen Behörden als unbegründet angesehen. In diesem Fall wird die Kommission die Mitgliedstaaten informieren und die ANSM muss ihren Text unverzüglich aufheben. Entweder wird die französische vorläufige Maßnahme als gerechtfertigt angesehen (wahrscheinlich nach Veröffentlichung einer neuen SCCS-Stellungnahme); in diesem Fall muss die europäische Verordnung geändert werden.

Was auch immer das Ergebnis des Verfahrens sein mag, Phenoxyethanol scheint erneut in der Krise zu sein. In einer Zeit, in der Apps zur Bewertung der Sicherheit von Kosmetikprodukten wie Pilze aus dem Boden schießen und „saubere Schönheit“ seit einiger Zeit ein Schlagwort in der Kosmetikindustrie ist, besteht eine gute Chance, dass die Tage dieser Substanz bereits gezählt sind, auch wenn sie von Bedeutung ist Interesse für Formulierer.

Fußnoten

[1] Beschluss vom 13. März 2019 zur Festlegung besonderer Bedingungen für die Verwendung nicht abgespülter kosmetischer Produkte, die Phenoxyethanol enthalten, indem auf deren Kennzeichnung angegeben wird, dass diese nicht am Gesäß von Säuglingen unter 3 Jahren verwendet werden dürfen.

[2] Anhang V der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel

[3] Wissenschaftlicher Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS), angenommen am 6. Oktober 2016

[4] Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel